Medisch-technisch onderzoek naar intradermale injectie bij kinderen en adolescenten (PIDIC).

Het doel is het onderzoeken van de anatomische en fysiologische karakteristieken van de huid bij kinderen en adolescenten aan de hand van niet invasieve beeldvorming. Concreet zal onderzoek verricht worden naar verschillen in huiddikte van de huidlagen (epidermis en dermis) in de leeftijdsgroep van 8 weken tot 18 jaar. Met deze kennis zal de meest geschikte lichaamslocatie (bovenarm, onderarm of bovenbeen) voor intradermale injectie in diezelfde leeftijdsgroep worden bepaald. Technische parameters voor de naaldlengtes en reservoir zullen gespecifieerd worden op basis van de huiddiktes. Prototypes van toedieningsmiddelen zullen vervolgens worden getest in dierproeven, en finaal gebruikt in een klinische trial met vaccin antigen om aanvaardbaarheid, veiligheid en immunogeniciteit te beoordelen. Met dit onderzoek kan een nieuw toedieningsplatform voor intradermale injectie worden ontwikkeld.De dikte van epidermis en dermis (huiddikte) zal bepaald worden door gebruik te maken van hoog-frequente echografie (B-modus, 20-70 MHz). Deze zal uitgevoerd worden bij circa 256 gezonde vrijwilligers, uit de leeftijdscategorie 8 weken - 18 jaar. Naast het genereren van beeldmateriaal, zullen demografische parameters van alle deelnemers worden verzameld. Deze data betreft leeftijd, geslacht, BMI (gewicht en lengte) en medicatie. Na verzameling van de data zal de statistische analyse plaatsvinden. Meer specifiek zullen potentiële correlaties tussen de huiddikte en één parameter in kaart gebracht worden. Daarnaast trachten we een linear model op te stellen om aan de hand van parameters met een significante invloed de huiddikte te kunnen voorspellen.

Trefwoorden:INTRADERMAAL, VACCINATIE, ADOLESCENTEN, KINDEREN

Disciplines:Maatschappelijke gezondheidszorg, Gezondheidswetenschappen, Publieke medische diensten

Project type:Samenwerkingsproject