Project
Het verhogen van het bewustzijn over ATMP-regelgeving bij producenten en het vergroten van de ATMP-acceptatie bij patiënten en gezondheidszorg medewerkers in de gezondheidszorg
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP's) zijn geneesmiddelen gebaseerd op genen, cellen en weefsels. Hoewel ze veelbelovend zijn, zijn er veel uitdagingen verbonden aan de ontwikkeling en markttoegang van deze geavanceerde geneesmiddelen. Dit doctoraatsproject situeert zich in een Europees project, genaamd JOIN4ATMP, van de European University Hospital Alliance (EUHA), een alliantie tussen de grootste universitaire ziekenhuizen van 10 Europese landen. Er zal in dit doctoraatsproject een focus liggen op verschillend onderwerpen binnen de hele supply-chain van ATMP's, van ontwikkeling tot martkttoegang en prijsbepaling. Concrete onderwerpen die onderzocht zullen worden zijn de vroege interacties tussen ontwikkelaars van ATMP's en regulatoire instanties, de mogelijkheid voor het opzetten van een platform voor uitwisseling van informatie en expertise, het gebruik van real-world data (RWD) in prijsbepaling en terugbetaling van ATMP's en de perceptie van patiënten ten opzichte van ATMP's. Verschillende onderzoekstechnieken zullen gebruikt worden, zoals literatuurstudies, semi-gestructureerde interviews en de organisatie van stakeholder workshops.