Veiligheid en immunogeniciteit voor moeder en kind in een open-label, gerandomiseerde fase 3-vaccinstudie met een MVA-BN-vaccin met twee doses (PregInPoxVac-studie). (PregInPoxVac Study)

Apenpokken kunnen ernstige complicaties veroorzaken bij kwetsbare groepen zoals zwangere vrouwen en kinderen, waardoor gerichte interventies op het gebied van de volksgezondheid en vaccinproeven bij deze bevolkingsgroepen noodzakelijk zijn. Beperkte gegevens suggereren dat het MVA-BN-vaccin veilig is voor zwangere vrouwen en waarschijnlijk geen risico vormt voor zuigelingen die borstvoeding krijgen, maar uitgebreide gegevens bij mensen ontbreken. Proeven in endemische gebieden zijn cruciaal voor het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin in de praktijk. Vaccinatietwijfel, verergerd door verkeerde informatie en wantrouwen in zorgstelsels, vormt een aanzienlijke uitdaging, vooral in de Democratische Republiek Congo. Zwangere vrouwen worden met name getroffen door zorgen over de veiligheid van vaccins, wat hun bereidheid om zich te laten vaccineren beïnvloedt. Het is van vitaal belang om deze zorgen aan te pakken door middel van gerichte communicatie en betrokkenheid van de gemeenschap. Een voorgestelde gerandomiseerde fase 3-studie zal de veiligheid en immunogeniciteit van het MVA-BN-vaccin beoordelen bij gezonde zwangere en postpartum vrouwen en bij zuigelingen/kinderen (6-24 maanden oud). Daarnaast zal een kwalitatief onderzoek naar vaccinatietwijfel informatie opleveren voor het ontwerp en de uitvoering van de proef, met als doel de vaccinatiegraad onder deze risicogroepen te verhogen.

Trefwoorden:EPIDEMIEËN, MPOX, VACCINPROEF

Disciplines:Infectieziekten, Vaccinologie

Project type:Samenwerkingsproject