Evaluatie van Robuustheid bij de Ontwikkeling van Vaccins met behulp van Statistische Proefopzet

Bij de ontwikkeling en de productie van geneesmiddelen is het van groot belang om aan te tonen dat kleine afwijkingen van de optimale instellingen in het productieproces geen significante impact hebben op de kwaliteit van het geproduceerde geneesmiddel. In dit doctoraatsproject zullen we nieuwe methodologie voor experimenteel ontwerp ontwikkelen om het nodige bewijsmateriaal te verzamelen voor de equivalentie van het eindproduct ingeval er kleine afwijkingen van de optimale procesinstellingen optreden. Bovendien zullen we alternatieve methoden ontwikkelen voor het analyseren van gegevens afkomstig van experimenten voor de studie van de robuustheid van het eindproduct ten aanzien van de instellingen van het productieproces.