GMP lab voor de productie van PET tracers voor klinisch en translationeel onderzoek

Positronemissie-tomografie (PET) is een moleculaire beeldvormingstechniek waarbij kleine hoeveelheden kortstondige radioactieve stoffen ("PET tracers") worden toegediend en binden aan specifieke doelen (receptoren, enzymen, transporteurs of andere biomoleculen) in het lichaam. De expressie van deze doelen kan in vivo worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van een speciale PET-camera die de gamma-straling detecteert die wordt afgegeven bij verval van de geïnjecteerde radionucliden.

De productievolgorde van PET-tracers omvat de generatie van radionucliden onder gebruikmaking van een cyclotron, incorporatie van de radionucliden in het ligandmolecuul, zuivering en kwaliteitscontrole. Gezien de korte halveringstijd van de veelgebruikte PET radionucliden (typisch 2 min tot 2 uur), moeten PET-tracers onmiddellijk na de productie worden toegediend. PET biedt een uniek venster om specifieke moleculaire processen te onderzoeken en kan gemakkelijk vertaald worden van laboratorium dier naar menselijke (klinische) toepassing. Momenteel is PET een belangrijke routine diagnostische klinische techniek, maar is ook een onontbeerlijk hulpmiddel voor basis- en klinisch onderzoek, waaronder vroege klinische evaluatie van nieuwe geneesmiddelen.

De huidige infrastructuur (radiochemie kamers en warmtecellen, gebouwd in 1990) voldoet niet aan de huidige GMP-richtlijnen. Het hoofddoel van dit project is het uitrusten van een nieuw gebouw met state-of-the-art warmtecellen, synthesemodules en QC-instrumenten, evenals Een geautomatiseerd injectiesysteem voor GMP-conforme productie en injectie van PET-tracers voor klinisch onderzoek.